Калия оротат (таблетки 500 мг № 20) АВВА РУС АО [г. Киров] Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-000402
Дата регистрации: Дата переоформления	18.05.2010 29.02.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АВВА РУС ОАО - Россия
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Калия оротат
Международное непатентованное или химическое наименование:	Оротовая кислота

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	500 мг	4 г	Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
		(10) - контурные безъячейковые упаковки (10) /По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного пленочного цефлена./ (10) - контурные ячейковые упаковки (1) /По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной./
таблетки	500 мг	4 г	Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
		(10) - Контурная безъячейковая упаковка /~/ (10) - контурная ячейковая упаковка /~/ (10) - банка (1) /с инструкцией по применению/ - Пачка из картона (20) - банка (1) /с инструкцией по применению/ - Пачка из картона (10) - флакон (1) /с инструкцией по применению/ - Пачка из картона (20) - флакон (1) /с инструкцией по применению/ - Пачка из картона (10) - контурная ячейковая упаковка (1) /с инструкцией по применению/ - Пачка из картона (10) - контурная ячейковая упаковка (2) /с инструкцией по применению/ - Пачка из картона (10) - контурная ячейковая упаковка (3) /с инструкцией по применению/ - Пачка из картона (10) - Контурная безъячейковая упаковка (100) /с равным количеством инструкций по применению/ - пакет (10) - Контурная безъячейковая упаковка (150) /с равным количеством инструкций по применению/ - пакет (10) - контурная ячейковая упаковка (100) /с равным количеством инструкций по применению/ - пакет (10) - контурная ячейковая упаковка (150) /с равным количеством инструкций по применению/ - пакет

Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Все стадии	ОАО "АВВА РУС"		Россия

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

Торговое название препарата: Калия оротат

Международное непатентованное название препарата: оротовая кислота

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит активного вещества калия оротата 500 мг и вспомогательные вещества:    лактоза, крахмал картофельный, желатин

медицинский, кислота стеариновая.

Описание Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код ATX: А05ВА

Фармакодинамика. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в

печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится с мочой (30 % в виде метаболитов).

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей):

- в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;

- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;

- хроническое физическое перенапряжение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; острое и хроническое органическое поражение печени; асцит.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 = 250 мг (Штабл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом. Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Форма выпуска Таблетки по 500 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного пленочного цефлена.

По 10    таблеток    в контурную    ячейковую упаковку    из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10    таблеток    в контурную    ячейковую упаковку    из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой    упаковки    в рулонах на    основе алюминиевой    фольги для

лекарственных препаратов.

По 10 или 20 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный.

Каждую банку или флакон, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100, 150 контурных безъячейковых упаковок или по 100, 150 контурных ячейковых упаковок вместе с таким же количеством инструкций по применению помещают в пакеты из пленки полиэтиленовой.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при
температуре не выше 25 °С.
Срок годности

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г.Киров, ул.Луганская, Д.53А, тел.(8332)53-60-11,(495) 956-75-54